医療機器 許可

医療機器製造業許可

各都道府県への申請を代行

医療機器製造販売業許可

各都道府県への申請を代行

品目承認申請

医薬品医療機器機構への申請を代行

品目認証申請

第三者認証機関への申請を代行

医療機器製造販売届出

医薬品医療機器機構への申請を代行

ＧＶＰ・ＧＱＰ手順書作成

製造販売業に求められる手順書の作成をサポート

ＱＭＳ適合性調査申請

ＱＭＳ構築、医薬品医療機器機構への申請を代行

製造販売業などの業者としての許可を取得しても、医療機器そのものの承認手続きを受けていなければ販売することができません。当社では、製造販売業の許可手続きの後に、品目の承認や認証手続きを代行いたします。

行政書士には珍しく東京・大阪にオフィスを構えており、関東と関西それぞれに拠点があります。許可の申請先が東京・大阪にまたがっているというようなケースにも、しっかりサポート致します。

医療機器の販売が可能となった後も継続的な手続きが必要となる場合があります。当社では徹底した期日管理を行い、クライアントの皆様の業務に影響が出ないよう確実な手続きを行います。