医療機器とは
医療機器を製造(輸入)販売するには
製造販売業等の許可要件について
医療機器の承認・認証・届出について
薬監証明の取得について
医療機器専門用語集
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東京・大阪を中心に全国的に申請実績がある当社の医療機器申請専門チームが、これから医療機器業界へ参入される企業やすでに許可を取得されている業者の申請を代行いたします。
当社のモットーはスピード対応。クライアントの皆様のビジネスチャンスを逃さないよう、申請業務を進めてまいります。
医療機器に関する申請は、ぜひ当社へお任せください!
医療機器製造業許可
各都道府県への申請を代行
医療機器製造販売業許可
品目承認申請
医薬品医療機器機構への申請を代行
品目認証申請
第三者認証機関への申請を代行
医療機器製造販売届出
GVP・GQP手順書作成
製造販売業に求められる手順書の作成をサポート
QMS適合性調査申請
QMS構築、医薬品医療機器機構への申請を代行
医療機器の製造や販売を行うには、各都道府県への業許可の申請が必要になります。当社が、医療機器に関する申請手続きをお客様に代わって代行いたします。
製造販売業などの業者としての許可を取得しても、医療機器そのものの承認手続きを受けていなければ販売することができません。当社では、製造販売業の許可手続きの後に、品目の承認や認証手続きを代行いたします。
行政書士には珍しく東京・大阪にオフィスを構えており、関東と関西それぞれに拠点があります。許可の申請先が東京・大阪にまたがっているというようなケースにも、しっかりサポート致します。
医療機器の販売が可能となった後も継続的な手続きが必要となる場合があります。当社では徹底した期日管理を行い、クライアントの皆様の業務に影響が出ないよう確実な手続きを行います。
家族滞在ビザ| 就労ビザ| 帰化申請| 宅建免許| ファンド組成| 旅行業登録| 運送業許可| 倉庫業登録| QMS省令| 本店移転| 日本支店設立| 遺産分割協議| 帰化申請大阪| 永住ビザ大阪| 投資経営ビザ大阪| 短期滞在ビザ大阪| 合同会社設立|