医療機器の製造や販売を行うには、各都道府県への業許可の申請が必要になります。当事務所が、医療機器に関する申請手続きをお客様に代わって代行いたします。

製造販売業などの許可を取得しても、医療機器が承認手続きを受けていなければ販売することができません。当事務所では、製造販売業の許可手続きの後に、品目の承認や認証手続きを代行いたします。

医療機器の販売が可能となった後も継続的な手続きが必要となる場合があります。当事務所では徹底した期日管理を行い、クライアントの皆様の業務に影響が出ないよう確実な手続きを行います。

都道府県

・医療機器製造販売業許可申請

・医療機器製造業許可申請

・医療機器販売業・賃貸業許可申請

・GQP、GVP、QMS手順書作成

医薬品医療機器総合機構

第三者認証機関

・海外製造業認定申請

・製造販売承認申請

・製造販売認証申請

・製造販売届