医療機器とは
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製品については、クラス分類に応じた手続きが必要になります。
一般医療機器（クラスⅠ）
届出
管理医療機器（クラスⅡ）
認証基準があり、適合するもの
認証
〃
上記以外
承認
高度管理医療機器（クラスⅢ）
高度管理医療機器（クラスⅣ）
