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医療機器とは
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プライバシーポリシー・免責
製品については、クラス分類に応じた申請が必要になります。
一般医療機器（クラスⅠ）
届出
管理医療機器（クラスⅡ）
認証基準があり、適合するもの
認証
〃
上記以外
承認
高度管理医療機器（クラスⅢ）
高度管理医療機器（クラスⅣ）
高度管理医療機器若しくは特定保守管理医療機器を販売・賃貸するには、営業所ごとに販売業・賃貸業許可を申請する必要があります。
一般医療機器
規制なし
管理医療機器
高度管理医療機器
許可
特定保守管理 医療機器
